Trasposición parcial de la directiva EURATOM 2013/59 al RD 601/2019

El nuevo Real Decreto 601/2019 sobre justificación y optimización del uso de las radiaciones ionizantes se publicó el pasado mes de octubre de 2019. Este documento es de vital importancia para los Servicios de Radiodiagnóstico y las Unidades de Radiología Intervencionista.

Estas medidas entraron en vigor al día siguiente de su publicación, con lo que todas las Unidades deberían adaptarse y tomar conciencia de todos los cambios establecidos.

Para facilitar su comprensión y ayudar a nuestros socios a implantar las medidas necesarias en sus unidades, el Dr. Ignacio Díaz Lorenzo, junto a su compañera Paula García Castañón del Servicio de Radiofísica del Hospital La Princesa, han elaborado este resumen con los puntos más importantes este nuevo RD 601/2019.
 
 
 

TRASPOSICIÓN PARCIAL DE LA DIRECTIVA EURATOM 2013/59 AL RD 601/2019

YA INCLUIDO EN EL RD

  1. Respecto a los pacientes
    • En procedimientos que impliquen altas dosis al paciente, la información relativa a la exposición del mismo, se recogerá en el correspondiente informe dosimétrico, que formará parte de su historia clínica.
  2. Modificaciones en los Consentimientos Informados
    • Se debe incluir en los CI una información adecuada sobre los beneficios y riesgos asociados con la dosis de radicación debida a dicha exposición médica, y debe ser el prescriptor y el especialista quienes se encarguen de que el paciente y/o su representante legal reciban dicha información, especialmente en los procedimientos que impliquen alta dosis de radiación.
  3. Calidad
    • Se deben establecer y aplicar niveles de referencia de radiación en procedimientos de radiología intervencionista diagnósticos y deben ser revisados regularmente, teniendo en cuenta los niveles europeos o nacionales existentes.
    • Debe prestarse especial atención en el programa de garantía de calidad a la evaluación de la dosis a los pacientes.
    • Todos los especialistas en procedimientos intervencionistas con radiación ionizante deben tener el segundo nivel de formación en protección radiológica (orden SCO/3276/2007).
  4. Equipos de radiología intervencionista
    • Todos los equipos deberán contar con un dispositivo o función para informar al personal sanitario habilitado y a los encargados, de los aspectos técnicos, sobre la cantidad de radiación producida por el equipo durante el procedimiento.
    • Todo equipo nuevo de radiología intervencionista deberá contar con un dispositivo o función para informar al profesional sanitario habilitado, al final del procedimiento, sobre los parámetros pertinentes para evaluar la dosis al paciente. Debe tener la capacidad de transferir dicha información al registro de la exploración.
  5. Proyectos de investigación
    • Deben pasar por el Comité Ético. El radiólogo y el radiofísico hospitalario “planificarán con carácter individual y antes de que se produzca la exposición, los niveles de dosis para los pacientes que acepten voluntariamente someterse a una práctica diagnóstica o terapéutica experimental de la que se espera que reciban un beneficio diagnóstico o terapéutico”.

PENDIENTE DE INCLUIR EN EL RD

Falta por trasponer lo que implica la exposición ocupacional y los límites de dosis a los trabajadores (artículo 9 Euratom 2013/59), en resumen:

  • Límite de 20mSv/año, y no 100 mSv/5años como decía el RD 783/2001, de protección sanitaria frente a radiaciones ionizantes.
  • El límite de dosis en cristalino baja de 150 mSv/año a 20mSv/año.

 

Os dejamos aquí para descargar en PDF el documento resumen de los cambios.

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